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与旋转篮子测试相关的常见问题

  • 堵塞
  • 气泡
  • 过度摆动
  • 低媒体激动
  • 采样灵敏度

 

堵塞

篮网可能由于多种原因而被堵塞,包括使用不正确的网眼尺寸,由于胶粘赋形剂(构成片剂的其他成分),从片剂中快速释放颗粒以及气泡而堵塞。

在所有这些情况下,通过篮子的介质的自由流动可能受到阻碍,并且这可能直接影响溶解速率。应在测试期间进行观察,以确定何时以及是否出现这些问题。

 

气泡

溶解篮中的空气气泡可能是篮子的问题。当篮子放入介质中时,存在气泡可能被困在篮子内部或篮下的危险。篮筐中心的小洞应该释放内部空气,但并不总是这样。(重要的是要确保篮筐中心的孔保持清洁并且没有任何堵塞以使空气逸出)。 

在这种情况下,介质脱气不是问题,但是被困在篮子内或篮子下面的气泡很容易使测试无效。篮子中的剂型可浮至泡沫,从而防止均匀溶解。篮下的气泡将阻止介质通过网格移动,因此将具有相同的效果。

被困空气是潮湿或脏的篮子被降低到介质中的症状,如果它没有马上消散,那么测试将需要中止。

 由劣质材料或制造不良制成的篮子比良好的篮子更容易受到这个问题的困扰。

 

低媒体激动

低媒体激动

鉴于**的篮子,轴,容器和介质,篮子测试可能容易产生非常小的介质移动,出格是在低RPM时。使用崩解的片剂,颗粒可以在介质的底部聚集在一起,这种效应称为锥形。

有许多建议可以避免这种现象从峰形容器中完全消除篮筐试验,但到目前为止还没有采用USP。

然而,在可预见的未来,这仍然是一个潜在的问题,船舶位置之间的任何变化都会产生显着的影响。更有理由确保使用良好的篮子,容器和轴,并按期进行系统的物理验证和目视查抄。这些区域将在本文后面详细推荐。

 

采样灵敏度

由于培养基搅拌低,有可能在容器中积累活性成分的浓度梯度。然后,正确且可重复的样品位置也变得重要。稍后将更详细地推荐这一点。

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