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溶出仪装置1 - 旋转篮

1970年采用旋转篮法溶出试验是**种官方方法。

该装置包括连接到圆柱形篮筐的金属驱动轴。篮子位于 由玻璃或其他惰性透明材料制成的容器内   通过水浴或加热夹套使容器内的介质温度  保持恒定。在该溶液 容器  由旋转搅拌元件顺利搅拌。

图(左)显示了旋转篮子设置的简单图形。然而,这是非常严格的,并且按照USP的官方图纸如下所示。

该图示出了由网制成的篮子,通过使用夹子连接到具有通气孔的篮筐中心。篮毂连接到旋转轴。指定这些单个零件的每个参数。

轴和篮子**在规定的范围内自由旋转,重要的是,它们**准确地在容器中心并且没有摆动。这些参数的验证将在后面的章节中推荐。

标准篮子由不锈钢40目结构组成,但按照专论和应用,有许多变化。例如,栓剂篮由PTFE制成,具有垂直狭缝以便于溶解。

40网眼篮 栓剂篮
40网篮 栓剂篮

 

网格尺寸是指每线性英寸的开口数量,并指定用于创建网格的线材的直径。

如果 篮子与剂型反应,则可以用PTFE或惰性物质如金或钛涂覆。

该图表示通过使用夹子将篮子连接到旋转轴上到篮筐毂上。篮筐中心还具有特定的尺寸,重要的是,顶部有一个小的通风孔,以便在被困时,空气从篮子中逸出。重要的是,这个孔不会随着时间的推移而堵塞。

有些篮子可以在没有夹子的情况下使用,而是使用推入式O形圈。虽然这些对于许多应用来说非常好,但重要的是要证明这种设计的结果与使用剪辑获得的结果相同 - 这一过程称为等效。**不保证结果在每种情况下都是相同的。

同样重要的是要注意,不同的溶出度测试仪制造商将出产他们的篮子和集线器,规格略有不同,但都符合USP指南。即使它们看起来相似,但不同的测试仪制造商之间的篮子也不可互换。Labhut严格控制这些产品的制造,以确保它们与所述浴液兼容。

篮子方法和篮子方法有很多问题,下面将对此进行讨论。

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