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流化床制粒机工艺放大出产是否成功

  在流化床制粒机(Granulator)中,压缩空气和粘合剂溶液(Solution)按一定比例由喷嘴雾化并喷**流化床层上正处于流化状态的物料(粉末上。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。**先液滴使接触到的粉末润湿并聚结在其周围形成粒子核,同时再由继续喷入的液滴落在粒子核表面(appearance)上产生粘合架桥作用,使粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间相互结合,逐渐形成较大的颗粒。干燥后,粉末间的液体(liquid)桥变成固体桥,即得外形圆整的多孔颗粒。因流化床制粒全过程(guò chéng)不受外力作用,仅受床内气流(airflow)影响(influence),故制得的颗粒密度小,粒子强度低,但颗粒的粒度均匀(jūn yún),流动性、压缩成形性好。物料在气流的推力作用下产生流化、混合,以此形成流化状态。但流化状态是不规则的,没有受到严格的控制(control)。这一点有别于底喷及切线喷。液态介质通过喷嘴自上而下喷入,方向与物料运动的方向相反。通过液态介质的表面张力所搭建(指搭盖、创立)的液桥,粉末物料粘合在一起,形成体积不断扩大,**终形成一定大小的颗粒,并在热气流的作用下干燥。这种方法(method)称为流化床喷雾制粒,简称流化制粒或沸腾(fèi téng)制粒。由于它将混合、成粒、干燥等工序在一个密闭容器内一次完成,故又称一步制粒。

  流化床制粒机工艺放大出产是否成功,很大程度取决于尝试(experiment)工艺的成熟程度,物料及工艺的影响(influence)因素都要很好地考虑。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。按照锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。按照热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按出产能力分出产型与尝试型两种。例如物料脆碎度的影响,在大出产化时由于喷枪压缩空气气量的提高会变得更显著。另外如果药物(drug)释放曲线对于包衣工艺条件的变化非常敏感,大出产化也会是个挑战。鉴于这些原因,处方和工艺研究在尝试过程中一定要相当完善。
  流化床制粒机工艺的优化(optimalize),通常是在充分了解底物和包衣处方性质的基础上,调节(adjust)干燥效率和喷液效率之间的平衡(balance),以达到一个**适合包衣成膜的物料(温度(temperature)。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。按照锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。按照热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按出产能力分出产型与尝试型两种。作为出产(Produce)工艺,喷液效率**大化有利于缩短出产周期,因此优化工艺的思路通常是:1)流化床制粒机按照包衣处方抉择(xuanze)合理的物料温度;2)按照喷枪类型和包衣液粘性**大化喷液效率;3)在此基础上调节干燥效率,以达到所需的物料温度。进风/物料温度、风量、雾化压力和喷液速率等均需要优化定量控制。
  流化床制粒机喷液速率取决于三个限速因素:干燥(dry)效率、喷枪雾化能力、包衣液粘性,在流化床制粒机系统中,干燥效率和喷枪雾化能力的可调性是很大的,很多情况(Condition)下喷液速率的限速因素是包衣液粘性。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。按照锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。按照热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按出产能力分出产型与尝试型两种。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。比如有些处方在包衣过程中只能采用较低喷液速率,出风相对湿度(shī dù)很低,但物料(已接近于粘结,因此处方需要到场(jiā rù)比较多抗粘剂才能达到包衣要求,否则流化床制粒机工艺(Technology)周期太长,而且出产(Produce)放大过程中由于料床高度增加,粘结问题会变得更加突出。

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