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溶出度测试

在制药工业中,通常使用药物溶出测试来提供关键的体外药物释放信息以用于质量控制目的,即评估固体口服剂型如片剂和药物开发的批次间一致性,即,预测体内药物释放曲线。
 
正如食品和药物打点局(FDA)所述,开发和评估IVIVC的主要目标是创立溶出度测试,作为人体研究的替代指标。在许多情况下,药物溶出度测试的阐发数据足以确定药物产品的安全性和有效性,而不需要进行体内测试,因为其配方和制造工艺的变化很小。因此,在溶出度仪中进行的溶解测试必须能够提供准确和可再现的结果。

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