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如何解决薄膜包衣后含水量不合格的问题

片芯含水量合格,但经包衣后成品(Finished product)含水量不合格,造成原因主要是操作控制方法(method)问题(Emerson)。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。按照锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。按照热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按出产能力分出产型与尝试型两种。片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的出产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和出产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置崩解仪是按照《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。首先是包衣操作控制时薄膜(薄而软的透明薄片)液喷枪(spray gun)流量(单元:立方米每秒)过大,薄膜液来不及干燥(dry)所造成。在薄膜包衣过程(guò chéng)中,流量、温度(temperature)、风量(定义:单元时间(time)内空气的流通量)三者关系密切,三者配合不好,容易发生各种质量(quality)问题,成品含水量不合格就是此中一种。如果流量、温度、风量三者调节(adjust)好,喷雾(spray)速度与干燥速度相对平衡(balance),成品含水量不但能保持与原片芯―样不变,而且还有所降低(reduce),因此,若出现水分超标,解决方法是调整(Adjustment)流量、温度与风量,使喷枪喷出的薄膜液,用合适的温度、风量及时干燥,成品含水量就不**于上升。其次是薄膜液中作为溶剂(性状:透明,无色的液体)的乙醇(chún)(酒精)浓度(concentration),过低的乙醇浓度不容易干燥,当薄膜液中的水分超过一定温度、风量的干燥能力时,多余的水分就停留在片芯中,随着包衣时间的增加(increase)水分同时增加,导致(cause)成品含水量不合格。因此,可适当提高(薄膜液的乙醇浓度,降低薄膜液中水分含水量,在乙醇挥发干燥的同时又可带走水分。

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