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浅谈中国药典2010年版--崩解时限查抄法

硬胶囊剂或软胶囊剂的崩解时限按上述装置与方法查抄,如胶囊漂浮于液面,可加挡板1块。硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解,软胶囊剂应在1小时内全部崩解。如有1粒不能完
全崩解,应另取6粒,搜集整理按上述方法复试,均应符合规定。软胶囊剂 
可改在人工胃液中进行查抄。 
肠溶胶囊剂按上述装置与方法,先在盐酸溶液(9→1000)中查抄2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各到场挡板1块,再按上述方法,改在人工肠液中进行查抄,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应 另取6粒,按上述方法复试,均应符合规定。

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